מנהל התרופות האירופי מזהיר מפני תרופת דיאטה רדוקטיל

מנהל התרופות האירופאי ממליץ להוציא משימוש את התרופה רדוקטיל מן השוק האירופאי המשותף.

התרופה רדוקטיל (Reductil, Sibutramine Hydrochloride) היא תרופה שנמצאת בשימוש גם בארץ ומשמשת כאמצעי לירידה במשקל בתוספת שינוי בדיאטה וביצוע פעילות גופנית.
התרופה רדוקטיל משפיעה בכך שהיא מעלה את רמת המוליכים העצביים סרוטונין ואפינפרין, גורמת להגברת תחושת השובע ובנוסף היא מעלה את קצב חילוף?החומרים בגוף, מה שמסייע להתהליך הירידה במשקל.
תרופת הרדוקטיל מיוצרת ע"י חברת אבוט (Abbott ) ולתרופה שמות מסחריים נוספים (Reduxade and Zelium).

מסקנות סוכנות התרופות האירופאית הן שהסיכונים הבריאותיים שבנטילת התרופה גוברים על היתרונות הבריאותיים שהיא מציעה ולכן רצוי להוציאה מהשוק. הסוכנות ממליצה לרופאים בשוק האירופי לא להמשיך לרשום את התרופה למטופלהם. הנחיות הסוכנות למטופלים שמשתמשים בתרופת הרדוקטיל הן לקבוע פגישה עם הרופא בכדי למצוא פתרון חלופי אחר.

ההנחיות החדשות הללו הן תוצר של מידע חדש שנתקבל ושמעיד כי שימוש ברדוקטיל עשוי להגביר את הסיכון להתקפי לב ושבץ. הנתונים נתקבלו ממחקר שהקיף 10,000 מטופלים ושנמשך למשך 6 שנים.

חשוב לציין שבהתוויות הנגד לתרופה כפי שמפורסמים ע"י היצרן כתוב שהתרופה לא מיועדת לבעלי היסטוריה רפואית של מחלות לב. אולם, מאחר ואנשים שסובלים מהשמנה הם בעלי סיכון גבוה יותר למחלות לב, החליטה סוכנות התרופות האירופאית להמליץ על הוצאת התרופה משימוש.

מנהל התרופות האמריקני הFDA עדיין בוחן השבוע את המידע החדש לגביי הרדוקטיל. וממליץ למטופלים בתרופה להוועץ עם הרופא האישי לגביי המשך הטיפול בתרופה.

כתב: יורם בן אבו

מקורות לכתבה:
http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/referral/sibutramine/3940810en.pdf

http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/DrugSafetyInformationforHeathcareProfessionals/ucm198206.htm