הפרשה האחרונה שמסעירה את שוק התרופות בארץ הוא שינוי שנעשה, מבלילידע את הציבור, בתרופה אלטרוקסין, המטפלת בתת-פעילות בלוטת התריס(תירואיד). כתוצאה מהשינוי דווח על כך שחולים רבים משתמשי התרופה חשותופעות לוואי ומצבם הבריאותי הלך והתדרדר.
כפי שדווח ב- YNET, נציגי חברת פריגו, שמפיצה את האלטרוקסין, אמרובתגובה כי ההרכב החדש של התרופה, שנוצר לפני 8 חודשים, נוגע למרכיבים הלאפעילים בלבד. בתצורה החדשה המרכיב הפעיל נותר ללא שינוי ובאותה כמות כמובתצורה הישנה. זה לא מנע מהגשת שתי תביעות ענק ייצוגיות, אחת מהן על סך שללמעלה מ-3.6 מיליארד שקלים, נגד משווקת התרופה אלטרוקסין, בטענה כי שינויבתכולת התרופה ללא ידיעת החולים, גרם לתופעות לוואי רבות.
יש לציין כי לא רק החולים לא ידעו על השינוי בהרכב התרופה, אלא גם אנחנוהרופאים, שמענו על כך לראשונה מאמצעי התקשורת. עד עכשיו לא קיבלתי כל מכתבמגורם רפואי המסביר מהו השינוי וכיצד צריך להתייחס איליו, וזאת למרות שאנימטפל בנשים הרות רבות הלוקחות אלטרוקסין.
מהי תת-פעילות בלוטת התריס?
בלוטת התריס (תירואיד) ממוקמת בצוואר ושולטת משם על חילוף החומרים בגוף.הבלוטה נמצאת בפיקוח של בלוטת יותרת המוח (היפופיזה) הממוקמת בגולגולת והיאאחראית על הקצב של כל התהליכים הכימיים המתרחשים בכל תא בגוף האדם. בלוטתהתריס מפרישה שני הורמונים הנקראים T3 ו – T4 ובעזרתם היא שולטת על הפעילותבגוף. כאשר ההורמונים האלו מופרשים בצורה מוגברת, מתרחשת תופעה של פעילותיתר (הנקראת: יתר-פעילות של בלוטת התריס), וכאשר רמת הפעילות היא מתחתלנורמה, מתרחשת תופעה של תת-פעילות (הנקראת: תת-פעילות בלוטת התריס).
בלוטת יותרת המוח מפרישה הורמון המזרז את בלוטת התריס ונקרא TSH. ביןשתי הבלוטות ישנו משוב ישיר. כאשר רמת התירואיד עולה, רמת ה TSH יורדתולהפך – כאשר רמת התירואיד יורדת, ה TSH עולה במטרה לדרבן את התירואידלהפריש עוד הורמונים. במצב של תת-פעילות של בלוטת התריס, הגוף מזהה כאויבחלק מסוים בתוך התא של בלוטת התריס. כתוצאה מכך המערכת החיסונית תוקפת אתהתאים וגורמת להרס הדרגתי של הבלוטה.
הטיפול באלטרוקסין מטרתו לספק לגוף את ההורמונים החסרים להם כתוצאהבפעילות נמוכה של בלוטת התריס. כאשר המינון נכון אז נצפה בירידה של רמות הTSH לנורמה (כי בלוטת יותרת המוח לא מבדילה בין אלטרוקסין מבחוץ או ממקורפנימי) ובנוסף בלוטת התריס תחזור לייצור כפי יכולתה ולא במאמץ יתר כפי שהיהקודם.
מינון התרופה בקרב נשים בהריון
כפי שכתבתי כאן לפני למעלה משנה, תפקוד תקין של בלוטת התריס חשובלתקינות ההריון. במצב של הריון אסור לחכות לגילוי תופעות של תת-פעילותבלוטת התריס, כדי להתחיל בטיפול התרופתי. הסימן הראשון לכך שהבלוטה אינהמתפקדת בתפוקה מלאה הוא עלייה בהורמון ה TSH. כבר כאשר יש עלייה ב- TSH אצלאישה הרה, מומלץ לה לקחת כדורי אלטרוקסין ולהמשיך לבדוק את מצב ה- TSH,כדי לוודא שהיא מקבלת את המינון הנכון.
כאמור, לטענת חברת התרופות, השינוי היה רק בחומר הלא-פעיל שבתרופה ואילוהחומר הפעיל (שהוא "התרופה" עצמה) נשאר זהה בהרכבו ובכמותו. לכן, לכאורהלא חל כל שינוי – אך אין הדבר כך. מה שקובע הוא לא כמה מיליגרמים ישבתרופה, אלא כמה מיליגרמים נספגים לדם ומגיעים למקומות הנכונים. כאשר משניםאת החומרים הלא-פעילים בתרופה משתנים גם אחוז הספיגה ומהירות הספיגה שלהתרופה וכך המינון אשר מגיע לדם הוא שונה.
למעשה, האלטרוקסין החדש אינו מכיל חומרים מזיקים, אלא רק יש בו מינון נמוךיותר מההרכב הישן של התרופה. כלומר, 100 מג' מהכדורים החדשים הם פחות מ 100מג' מהכדורים הישנים. העניין הוא שאיננו יודעים כמה פחות, ואולי אפילו זהאינדיבידואלי.
יחד עם זאת, חשוב לציין מוסיף דר' עדי דוידסון כי אנחנו לא מאזנים את מצב האישה ההרה לפי מספר המיליגרמים שיש בתרופה,אלא לפי רמת ה- TSH. כלומר, אנו מעלים את מינון עד לקבלת רמה רצויה של TSH.כאשר המינון משתנה, יש לכך השפעה איטית והדרגתית, כך שיש טעם לבדוק שובTSH רק אחרי 6-8 שבועות – אחרת לא נידע מהו השינוי האמיתי.
לסיכום
ישנן ארבע סיבות עיקריות מדוע נשים הרות שנוטלות אלטרוקסין יכולות להירגע:
למרות שאיזון בלוטת התריס חשוב מאד בהריון, דווקא נשים הרות צריכותלדאוג פחות, כי בהריון אנו עוקבים אחרי רמת ה- TSH לעיתים קרובות יותריחסית לכלל האוכלוסיה
הסיכוי לחוסר איזון קיצוני קטן יותר, לעומת נשים לא-הרות שלוקחות שנים את אותו המינון כמעט ללא מעקב
טווח הנורמה הוא רחב מאוד, ולרוב, גם אם ישנם שינויים באיזון, הם עדיין הם בתוך הנורמה
רוב הנשים ההרות החלו את הטיפול וההריון כבר עם התרופה החדשה והן עברו איזון לפי התרופה החדשה
ד"ר עדי דוידסון הינו רופא לנשים בהריון