מיקי שחם, ''בנק החיים''- דם טבורי, מביא דיווחי חדשנות רפואית מהעולם: ניסוים קליניים הבוחנים טיפול בתאי גזע בלוקי שבץ איסכמי
יום שישי, 9 למרץ 2012 - חדשות מחקר תאי גזע
רופאים ביוסטון, טכסס, שחוקרים את השימוש בתאי גזע אנושיים כטיפול אפשרי בשבץ איסכמי אקוטי מבצעים ניסויי בטיחות ויעילות במטופלים, שהשבץ האיסכמי שלהם קרה בטווח של יום עד יומיים טרם הכניסה לבית החולים מתודיסט.
ניסוי קליני בשלב 2, דו סמיות (double blinded), אקראי, ביקורת-אינבו, יבדקו את השימוש ב MultiStem, טיפול חדשני שפותח ע"י אאטרסיס בע"מ.
מיקי שחם, בנק החיים, מבהיר כי שבץ איסכמי הינו גורם עיקרי למוות ונכות ומשפיע על יותר מ-15 מיליון בני אדם בעולם כל שנה.
" tPA טרומבוליטי (מפרק קרישי דם) הינו הטיפול היחיד למקרי שבץ, שאושר ע"י FDA, אבל למרבה הצער יש לנו חלון הזדמנויות של 3 שעות בלבד עם תרופה זו," אמר דר' דיויד שו, מנהל רפואי של מרכז שבץ ע"ש אדי סקורלוק במכון נוירולוגי מתודיסט וחוקר ראשי בסייט (מקום בו מבוצע מחקר קליני). "עם הצעת מסגרת זמן רחבה יותר ללוקים בשבץ אנחנו מקווים שזה יאפשר להציל יותר חולים".
המחקר יבחן השפעה של הזלפה תוך ורידית של תאי גזע בוגרים שהופקו מתורם. השתלת מח עצם המסורתית מצריכה תורם אחד עבור כל מטופל שזקוק לטיפול. ממולטיסטם MultiStem הינה פורמולצית תאי גזע בוגרים, המוגנת ע"י פטנט, ניתן לייצר מאות אלפי עד מיליוני מנות מתאי מח עצם של תורם בריא אחד. ניתן לייצר את המוצר מבעוד מועד, לאכסנו בבית חולים ולהשתמש בו מחוץ למדף ("off the shelf".).
החוקרים בניסוי קליני לא רק יצפו באופן הטיפול הנסיוני לטיפול בשבץ, אלא גם ינטרו תופעות לוואי אפשריות והשוואה בין התרופה הנסיונית לפלסיבו (אינבו).
דלקת יכולה להגביר פגיעה מוחית לאחר שבץ ראשוני. לכן, מטרה נוספת של מחקר זה היא לבחון חלק מהשפעות של תאי הגזע על איברים כגון טחול, שמשפיע על המצב הדלקתי.
לפי מיקי שחם, מחברת בנק החיים, דם טבורי מהווה המקור היישומי הטוב ביותר, שכן תאי גזע מדם טבורי ראשוניים יותר - אינם נושאים עדיין מערכת חיסונית. עשרות מחלות וטיפולים באמצעות תאי גזע מדם טבורי נחקרים כיום ומצויים בניסויים קליניים במסגרת רפואת חידוש האיברים והריפוי התאי. מהיות תאי גזע שמקורם בדם טבורי בעלי יכולת התמיינות לסוגים שונים של תאי גוף, עשויים גם הם לשרת השתלות חידוש איברים.
העבודה שפורסמה בעקבות ניסוים פרה קליניים מראה, שמולטיסטם יכולה להועיל גם כשניתנת מספר ימים לאחר שבץ, וחלק מהשפעות התא קורות באמצעות פעילותן על הטחול. מודלים של בעלי חיים ששימשו במחקר זה, הראו שיפור מובהק ומתמשך בכישורים המוטוריים, לעומת בעלי חיים שקיבלו פלסיבו.
מעל 80 אחוז ממקרי השבץ הינם על רקע איסכמי, בהם קריש דם גורם לחסימה של העורק, המוביל למח ומגביל בכך אספקת דם אליו. בממוצע, מישהו לוקה בשבץ כל 40 שניות בארה"ב ומישהו מת משבץ כל 3 עד 4 דקות. כל שנה כ795000 בני אדם לוקים בשבץ ראשון או חוזר.
השבץ הינו הגורם הרביעי בשכיחותו בגרימת מוות ונכות רצינית ארוכת טווח בארה"ב, ומתומחר ב74 ביליון כל שנה.
מיקי שחם - מומחה לתאי גזע, דם טבורי ובנקאות דם טבורי, מבעלי החברות האחיות בנק החיים וסיטוג'ן, ימשיך לעדכן את הגולשים בנושא תאי הגזע והדם הטבורי - בכלל, ורפואת חידוש איברים | רפואה התחדשותית | רפואה מחדשת | רפואה רגנרטיבית | Regenerative Medicine | Gene Therapy, העושה שימוש בתאי גזע שמקורם בדם טבורי ומקורותיהם האחרים - בפרט.
מיקי שחם, בנק החיים, פיתח את טכנולוגיית ומכשיר הסיטוג'ן - הטכנולוגיה הראשונה בעולם באמצעותה ניתן לאסוף מספר תאי גזע מדם טבורי הגבוה משמעותית (בכ- 80%) שיכול לשרת גם:
- השתלות לחולים מבוגרים ולא רק בילדים כפי המצב עד היום.
- סדרות השתלות של רפואה רגנרטיבית / רפואת חידוש איברים, הדורשות מספר תאים גבוה.
- טיפול במספר מחלות שונות במהלך החיים.
לפי מיקי שחם, בארץ, הטכנולוגיה זמינה ללקוחות - בנק החיים, בלבד.