|
|
|
|
|
|
|
|
אנטרה ביו מכריזה על הקמת מועצה מייעצת קלינית ומדעית ועל מצגת ראשית במפגש השנתי של ASBMR 2022
|
|
|
|
|
אנטרה ביו מכריזה על הקמת מועצה מייעצת קלינית ומדעית ועל מצגת ראשית במפגש השנתי של ASBMR 2022ירושלים, 26 ביולי 2022, (GLOBE NEWSWIRE) :Entera Bio Ltd, (נאסד"ק: ENTX), מובילה בפיתוח תרופות המתבססות על מולקולות גדולות שניתנות דרך הפה, הודיעה היום על הקמת המועצה המייעצת הקלינית והמדעית שלה (CSAB), המורכבת ממומחים ברמה עולמית למחלות עצם, אנדוקרינולוגיה והפרעות מטבוליות. בנוסף, החברה הודיעה היום כי היא תציג נתונים חדשים ממחקר שלב 2 של PTH אוראלי (EB613) שנמשך 6 חודשים בנשים לאחר גיל המעבר עם מסת עצם נמוכה, או אוסטאופורוזיס במפגש השנתי של האגודה האמריקנית לחקר עצמות ומינרלים (ASBMR) לשנת 2022, שיתקיים באוסטין, טקסס בין התאריכים 9-12 בספטמבר, 2022.
חברי ה-CSAB הראשונים של אנטרה כוללים:
פרופ' ג'ון פ. בילזיקיאן: סגן יו"ר המחלקה לרפואה למחקר וחינוך בינלאומי; מנהל ראשי בדימוס, של המחלקה לאנדוקרינולוגיה; מנהל בדימוס של התוכנית למחלות עצם מטבוליות במרכז הרפואי של אוניברסיטת קולומביה.
פרופ' מריה לואיזה ברנדי: פרופסור לאנדוקרינולוגיה, קרן FIRMO, פירנצה, איטליה.
פרופ' בארט קלארק: פרופסור לרפואה ויועץ, המחלקה לאנדוקרינולוגיה, סוכרת, חילוף חומרים ותזונה, מאיו קליניק.
פרופ' פליציה קוסמן: פרופסור לרפואה בדימוס, הקולג' לרופאים ומנתחים של אוניברסיטת קולומביה, המחלקה לאנדוקרינולוגיה; עורכת שותפה ראשית של כתב העת אוסטאופורוזיס אינטרנשיונל.
פרופסור ויליאם פרייזר: פרופסור לרפואה וסגן ראש בית הספר לרפואה של נוריץ' באוניברסיטת מזרח אנגליה ויועץ לרפואה מטבולית בבית החולים האוניברסיטאי נורפולק ונוריץ', בריטניה.
ד"ר רוג'ר גרסו: לשעבר מנהל רפואי ראשי וסמנכ"ל בכיר ב- NPS Pharmaceuticals וב- Shire plc (Natpara®); עם תפקידי ניהול בכירים קודמים בסאנופי אוונטיס וברוקחות.
פרופ' סופיה איש-שלום: סגנית נשיא הקרן הישראלית לאוסטאופורוזיס ומחלות עצם (IFOB), מרפאה אנדוקרינית בית החולים אלישע; ראש היחידה לחילוף חומרים בעצמות ובמינרלים, קמפוס רמב"ם, חיפה.
פרופסור סוקרטס פאפפולוס: פרופסור אמריטוס למחלות של מטבוליזם של עצמות ומינרלים, המרכז המייעץ לאיכות העצם, המרכז הרפואי של אוניברסיטת ליידן, הולנד.
"אנו גאים לעבוד עם קבוצה מכובדת זו של מובילי דעה ומעריכים את תמיכתם והכוונתם באסטרטגיית הפיתוח הקליני שלנו", אמרה מירנדה טולדנו, מנכ"לית אנטרה. "הניסיון הקליני והמדעי הנרחב שלהם בניסויים קליניים בשלבים מאוחרים לא יסולא בפז לקידום תוכניות הליבה שלנו לאוסטאופורוזיס ולהיפופראתירואידיזם". ד"ר ארתור סנטורה, M.D., Ph.D., מנהל רפואי ראשי של אנטרה אמר, "עבדנו בשיתוף פעולה כדי לקדם את הממשק האוראלי הקנייני של Entera והתמיכה של CSAB שלנו מספקת אימות פנומנלי למאמצינו. אנו מצפים ליהנות מהמומחיות הקולקטיבית שלהם כאשר אנו ממשיכים להתקדם לעבר המשימה שלנו לספק אפשרויות טיפוליות דרך הפה למטופלים עם צרכים רפואיים גבוהים שטרם קיבלו מענה".
כותרת התקציר שהתקבלה למצגת הראשית במפגש הלאומי ASBMR 2022ולוח הזמנים הנוכחי למצגת כדלקמן:
כותרת תקציר: מחקר פאזה 2 בן שישה חודשים או PTH אוראלי (EBP05) בנשים לאחר גיל המעבר עם מסת עצם נמוכה – ספיגה פרופורציונלית של מינון והשפעה על BMD בעמוד השדרה המותני
סוג מצגת: מצגת ראשית
מושב: מפגש מצגת II וסיורי מצגות
תאריך/שעת מפגש: יום ראשון, 11 בספטמבר 2022 בין השעות 13:00-15:00
שעות המצגת: 13:00 – 15:00
מיקום: אולם דיסקברי ASBMR
אודות EB613הורמון פרתירואידי (PTH) הוא הורמון של 84 חומצות אמינו והווסת העיקרי של חילוף החומרים של סידן ופוספט בעצמות ובכליות. EB613 הוא נוסחה אוראלית של hPTH סינתטי (1-34), (teriparatide), פפטיד המורכב מ-34 חומצות האמינו הראשונות של PTH המייצגות את האזור הפונקציונלי. פורטאו® תת עורית (הזרקת טריפראטיד) היא הטיפול האנבולי המוביל באוסטאופורוזיס מאז 2002. EB613 משתמש בפלטפורמת אספקת התרופות האוראליות של אנטרה המקדמת ספיגה אנטרית ומייצבת טריפראטיד במערכת העיכול. פורמולציות ה-PTH האוראליות של אנטרה ניתנו באופן קולקטיבי ל-225 נבדקים בסך הכל בשני מחקרי פאזה 1 וב-3 מחקרי פאזה 2 (כולל 35 במחקרי היפופראתירואידיזם פאזה 2). המחקר האחרון היה מחקר פאזה 2 במינון שנע בין נשים לאחר גיל המעבר עם מסת עצם נמוכה. מחקר זה פגש נקודות קצה ראשוניות ומשניות מרכזיות והוצג במצגת בעל פה מאוחרת בכנס ASBMR 2021. עבור נקודת הקצה של היעילות העיקרית: הושגה עלייה מובהקת סטטיסטית ב- P1NP (סמן היווצרות עצם) לאחר 3 חודשים. נצפתה תגובת מינון משמעותית למינוני PTH פומיים של 0.5, 1.0, 1.5 ו-2.5 מ"ג ב-P1NP, אוסטאוקלצין וצפיפות מינרלים בעצמות (BMD). נבדקים שקיבלו מינון של 2.5 מ"ג של EB613 הראו עלייה משמעותית ב-BMD הקשורה למינון בעמוד השדרה המותני, בסך הכל בירך ובצוואר הירך לאחר 6 חודשים. נבדקים שקיבלו מינון של 2.5 מ"ג של EB613 ביום במשך 6 חודשים חוו עלייה משמעותית מותאמת פלצבו של 3.78% ב-BMD בעמוד השדרה המותני (p<0.008) הדומה לעלייה של 3.9% ב-BMD בעמוד השדרה המותני שנראתה עםForteo®במחקרים קליניים שדווחו בספרות1. העליות ב-BMD הכולל של צוואר הירך והירך היו גדולות יותר מאלו שדווחו בעבר עם Forteo®. EB613 הציג פרופיל בטיחות מצוין, ללא תופעות לוואי חמורות הקשורות לתרופה. תופעות הלוואי השכיחות ביותר כללו בחילות קלות, כאבי גב מתונים, כאבי ראש מתונים וכאבי בטן עליונה מתונים.אודות אנטרה ביו
אנטרה Entera Bio היא חברה מובילה בפיתוח של תרופות של מולקולות גדולות שניתנות דרך הפה לשימוש בתחומים עם צורך רפואי גדול שלא נענה כשהאימוץ של טיפול באמצעות זריקה מוגבל בגלל עלות, נוחות וקשיי ציות של החולים. טכנולוגיית החדרת התרופות דרך הפה הקניינית של החברה מיועדת לתת מענה לאתגרים הטכניים של ספיגה גרועה, שונות גבוהה ואי יכולת להביא מולקולות גדולות למיקום היעד בגוף באמצעות שימוש במגביר ספיגה סינתטי כדי לאפשר את הספיגה של מולקולות גדולות, ומעכבי פרוטאז כדי למנוע הגרעה אנזימטית ולתמוך בהבאה לרקמות היעד. המוצרים הפוטנציאליים המתקדמים ביותר של החברה, EB613 לטיפול בדלדול העצם ו-EB612 לטיפול בתת-פעילות מצד התריס, נמצאים בפיתוח קליני. החברה השלימה לאחרונה את מחקר שלב 2 עבור ויש לה פגישה מסוג C המתוכננת עם ה-FDA ביחס לתוכנית שלב 3 שלה ב- H2 2022. אנטרה גם נותנת רישיונות לטכנולוגיה שלה לחברות ביופארמה לשימוש עם התרכובות הקנייניות שלהן, ועד היום יצרה שיתוף פעולה עם Amgen Inc.. למידע נוסף על אנטרה ביו, בקרו בבקשה באתר www.enterabio.com.
ליצירת קשר ולמידע נוסף:Entera Bio:
Ms. Miranda Toledano
Chief Executive Officer
Entera Bio
Email: miranda@enterabio.com
Phone: +972-58-55-88-470IR:
Mr. Christopher M. Calabrese
Managing Director
LifeSci Advisors LLC
Email: ccalabrese@lifesciadvisors.com
Phone: (917) 680-5608*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
אודות כותב המאמר:
חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, עורך ראשי לשעבר סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
מאמרים נוספים מאת חיים נוי
|
NWTN Inc (נאסד"ק: NWTN), חברת טכנולוגיות לניידות עם מודעות לסביבה המביאה לעולם פתרונות ניידות ממוקדת נוסעים ברמת הפרמיום, הודיעה כי הבנייה של מתקן הרכבת הרכב החשמלי שלה באיחוד האמירויות, באזור התעשייה ח'ליפה באבו דאבי (KEZAD), מתבצעת בהתאם ללוח הזמנים, והוא יושלם ברבעון הרביעי של 2022.
|
|
אירוע הפתיחה בהשתתפות הילרי רודהם קלינטון, ג'יסו ניה, שיידה סולימאני, שירין נשאט עם הופעה מיוחדת של ג'ון בטיסט
|
|
רוזן, יועץ לאומי למשקיעים, מעודד את המשקיעים ב- Wine Estates, Inc. להבטיח ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך – VWE
|
|
רוזן, יועץ למשקיעים בעל שם עולמי, מעודד את המשקיעים ב- Unisys Corporation להשיג ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך – UIS
|
|
רוזן, יועץ למשקיעים גלובלי, מעודד את המשקיעים ב- FIGS, Inc. שצברו עודף הפסדים, להבטיח ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך – FIGS
|
|
רוזן, חברה מובילה, מעודד את המשקיעים ב- Torrid Holdings שצברו עודף הפסדים, להבטיח ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך – CURV
|
|
בואינג 737 BBJ2 הוא תוספת נהדרת לצי המטוסים הפרטיים הבלעדי של KlasJet מכיוון שהוא אמור לספק את הצרכים הספציפיים של לקוחות בכירים הנוסעים בקבוצות קטנות יותר.
|
מאמרים נוספים בנושא הודעות לעיתונות - כללי
|
אירוע הפתיחה בהשתתפות הילרי רודהם קלינטון, ג'יסו ניה, שיידה סולימאני, שירין נשאט עם הופעה מיוחדת של ג'ון בטיסט
|
|
רוזן, יועץ למשקיעים גלובלי, מעודד את המשקיעים ב- FIGS, Inc. שצברו עודף הפסדים, להבטיח ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך – FIGS
|
|
בואינג 737 BBJ2 הוא תוספת נהדרת לצי המטוסים הפרטיים הבלעדי של KlasJet מכיוון שהוא אמור לספק את הצרכים הספציפיים של לקוחות בכירים הנוסעים בקבוצות קטנות יותר.
|
|
רוזן, משרד עורכי דין מוביל לזכויות משקיעים, מעודד את המשקיעים בקבוצת ארגו אינטרנשיונל הולדינגס בע"מ להשיג ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך – ARGO
|
|
Tusk Inc. Limited (www.tusklimited.com) חברה שהחלה ב-2012 כחברת ניהול הון בבריטניה וקואלה לומפור עם משרדים ברחבי העולם, וכיום היא אחת מחברות פתרונות החשמל המובילות המתמקדות בייצור עבור משתמשים של ציוד כרייה, אנרגיה סולארית ומתאמים מכריזה על מוצרים משולבים חדשים. קו המוצרים מיועד בעיקר למטרות חשמל. כל כורה שנקנה מגיע עם פאנל סולארי כדי להפחית את צריכת החשמל.
|
|
רוזן, חברה מכובדת ומובילה, מעודדת את המשקיעים ב- Core Scientific, Inc. שצברו עודף הפסדים, להבטיח ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך – CORZ
|
|
נובמבר 2022 – בעקבות ההצלחה של תוכנית ההאצה MultiChoice Africa, שהבטיחה מימון של 16 מיליון דולר (דולר ארה"ב) לשישה עסקים מתעוררים אשתקד , התוכנית הורחבה לשמונה מדינות נוספות ברחבי אפריקה.
|
|
|
|
|