|
|
|
|
|
|
|
|
תוצאות חדשות מראות יעילות עבור טיפול CCM בחולי HFpEF
|
|
|
|
|
תוצאות חדשות מראות יעילות עבור טיפול CCM בחולי HFpEF
חוקרים מדווחים על ממצאים חיוביים ממחקר היתכנות של CCM עבור חולי אי ספיקת לב עם תפקוד לב נשמר בקונגרס אי ספיקת הלב ל-2002 של האגודה האירופית לקרדיולוגיהמדריד ומרלטון, ניו ג'רזי, 23 במאי 2022, (GLOBE NEWSWIRE) :
Impulse Dynamics, חברת מכשור רפואי גלובלית המוקדשת לשיפור חייהם של אנשים עם אי ספיקת לב (HF), הודיעה היום על הצגת תוצאות חדשות ממחקר פיילוט של CCM-HFpEF, שהוא הניסוי הקליני הגדול ביותר עד כה שחקר את ההשפעות של הטיפול הקנייני של החברה ב-CCM® לטיפול ב-HF עם תפקוד לב נשמר (HFpEF). התוצאות שהוצגו - כולל שיפור ניכר של 18 נקודות בציון איכות החיים של Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) - מצביעות על כך שעבור חולים עם אי ספיקת לב ופגיעה בפליטה של החדר השמאלי בלב (LVEF) ? 50%, טיפול CCM הציע שיפור משמעותי באיכות החיים, ומעבר לכך, גם תרם לירידה משמעותית באשפוזים לעומת חווית המטופל לפני השתלת Optimizer®. התוצאות הוצגו בקונגרס אי ספיקת לב 2022 של האגודה האירופית לקרדיולוגיה.
חולים עם HFpEF סובלים מתסמינים מתישים ויש להם מעט מאוד אפשרויות טיפוליות. אוכלוסיית חולים זו היא בגודל דומה לזו עם שיעור פליטה מופחת והיא הוכחה כבעלת יכולת לעזור במאבקים דומים באיכות חיים, אשפוזים ותמותה.
ססיליה לינד, ד"ר, פרופסור ויועצת בקרדיולוגיה בנושא הלב וכלי הדם של בית החולים האוניברסיטאי קרולינסקה ומכון קרולינסקה בשטוקהולם, שוודיה, שהייתה החוקרת הראשית במחקר זה, אמרה, "מחקר הפיילוט של CCM-HFpEF נערך כדי לחקור את ההשערה שטיפול ב-CCM עשוי להועיל לחולים עם HFpEF. ההשערה שלנו התבססה על עדויות ליתרונות גדולים יותר במחקרי CCM HFrEF, באלה שבוצעו בטווח LVEF גבוה יותר, ומדיווחים על מקרים של חולי HFpEF. במחקר CCM-HFpEF הראשוני שלנו מצאנו יתרונות משמעותיים מטיפול ב-CCM בחולים עם LVEF שמור, התומכים בממצאים קודמים. אני מצפה לעקוב אחר ההתקדמות של ניסוי AIM HIGHer המרכזי שהחל לאחרונה כדי להמשיך את המסע הזה".
ד"ר אישו ראו, המנהל הרפואי של Impulse Dynamics, בירך על התוצאות הללו מכיוון שהן מאשרות את הפוטנציאל לתוצאות חיוביות בניסוי AIM HIGHer של החברה שהחל לאחרונה. "אנו גם נרגשים להכריז שהגיוסעבור הניסוי המרכזי הזה כבר בעיצומו, שקיבל את האישור מ-IDE, שיבוצע במספר מרכזים, באופן אקראי ללא ידיעת פרטים אישיים, שנועד לא רק לאשר את עבודתה פורצת הדרך של ד"ר לינד שהוצגה היום, אלא להגיע רחוק יותר על ידי אספקה ראשונה אי פעם של נתוני תחלואה ותמותה עבור מכשיר מודרני Optimizer CCM. בעוד שד"ר לינד חקרה ספציפית חולים עם EFs ? 50%, ב-AIM HIGHer, אנו בוחנים את היעילות של טיפול ב-CCM ב-1,500 חולים עם EFs בין 40% ל-60%. זה מייצג קבוצה גדולה של מטופלים שיש להם כיום אפשרויות טיפול מינימליות, והם זועקים לעזרה. אם התוצאות של AIM HIGHer יהיו תואמות לממצאים של ד"ר לינד, אולי סוף סוף נתחיל לסגור את הפער המשמעותי בטיפול שקיים עבור מיליוני חולים הסובלים מ-HF ו-EF גבוה יותר".
HF משפיע על יותר מ-64 מיליון אנשים ברחבי העולם ומוביל לירידה דרמטית באיכות החיים של המטופל. לעתים קרובות חולים מסווגים לפי מדד של תפקוד הלב המכונה תפוקת הפליטה (EF), המתאר את אחוז הדם שנשאב החוצה מהחדר השמאלי עם כל פעימת לב. טיפול ב-CCM מיועד כיום באירופה לחולים עם EF מתחת ל-50% והוכח כמפחית אשפוזים. עם זאת, לחולי HF עם EF גבוה היו אפשרויות טיפוליות מעטות עד כה כדי להקל על הסימפטומים שלהם ולטפל במחלתם.
המטרה של הניסוי AIM HIGHer - הניסוי האקראי הגדול ביותר, עם בקרת דמה, המבוסס על מכשיר אי ספיקת לב התערבותית - היא להעריך עוד יותר את הפוטנציאל של CCM לשפר ביצועים ולהפחית תחלואה ותמותה בגין מחלות לב וכלי דם עבור חולים אלה. טיפול ב-CCM עבור HFpEF כבר צוין כהתקן פורץ הדרך בידי ה-FDA. תוכנית התקנים פורצי הדרך היא תוכנית התנדבותית עבור מכשירים רפואיים מסוימים המספקים טיפול או אבחון יעילים יותר של מחלות או מצבים מסכני חיים או מתישים באופן בלתי הפיך. המטרה של תוכנית ההתקנים פורצי הדרך היא לספק לחולים ולספקי שירותי רפואה גישה בזמן למכשירים רפואיים אלו על ידי זירוז פיתוחם, הערכתם ובדיקתם תוך שמירה על הסטנדרטים הסטטוטוריים התואמים את המשימה של הסוכנות להגן ולקדם את בריאות הציבור.
ה-Optimizer Smart Mini מספק טיפול CCM המורכב מדפקים חשמליים בתזמון מדויק הנשלחים ללב. האותות הללו נועדו לשפר את יכולת הלב לתפקד כראוי, ולאפשר לדחוף יותר דם עשיר בחמצן החוצה דרך הגוף.
אודות Impulse Dynamics
Impulse Dynamics, שבסיסה במרלטון, ניו ג'רזי, מחויבת לעזור לספקי שירותי רפואה לשפר את חייהם של אנשים עם אי ספיקת לב על ידי שינוי אופן הטיפול. החברה הייתה חלוצה בטיפול CCM® המועבר על ידי Optimizer® Smart Mini של החברה, טיפול שזכה לאישור ה-FDA, לשיפור איכות החיים של חולי אי ספיקת לב מוגדרים. טיפול ב-CCM הוא אפשרות טיפול בטוחה, יעילה וזעיר פולשנית עבור חולי אי ספיקת לב רבים, שבאופן אחר עומדות בפניהם מעט אפשרויות יעילות.
למידע נוסף, בקרו בכתובת www.ImpulseDynamics.com או עקבו אחר החברה בלינקדאין, בטוויטר ובפייסבוק.
למידע נוסף:
Rex Richmond, Director (Media Relations)
Impulse Dynamics
856-642-9933
rrichmond@impulsedynamics.comHarriss Currie, CFO (Investor Relations)
Impulse Dynamics
856-642-9933
hcurrie@impulsedynamics.comIan Segal, Manager (Public Relations)
Impulse Dynamics
856-642-9933
isegal@impulsedynamics.com*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
אודות כותב המאמר:
חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, עורך ראשי לשעבר סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
מאמרים נוספים מאת חיים נוי
|
NWTN Inc (נאסד"ק: NWTN), חברת טכנולוגיות לניידות עם מודעות לסביבה המביאה לעולם פתרונות ניידות ממוקדת נוסעים ברמת הפרמיום, הודיעה כי הבנייה של מתקן הרכבת הרכב החשמלי שלה באיחוד האמירויות, באזור התעשייה ח'ליפה באבו דאבי (KEZAD), מתבצעת בהתאם ללוח הזמנים, והוא יושלם ברבעון הרביעי של 2022.
|
|
אירוע הפתיחה בהשתתפות הילרי רודהם קלינטון, ג'יסו ניה, שיידה סולימאני, שירין נשאט עם הופעה מיוחדת של ג'ון בטיסט
|
|
רוזן, יועץ לאומי למשקיעים, מעודד את המשקיעים ב- Wine Estates, Inc. להבטיח ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך – VWE
|
|
רוזן, יועץ למשקיעים בעל שם עולמי, מעודד את המשקיעים ב- Unisys Corporation להשיג ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך – UIS
|
|
רוזן, יועץ למשקיעים גלובלי, מעודד את המשקיעים ב- FIGS, Inc. שצברו עודף הפסדים, להבטיח ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך – FIGS
|
|
רוזן, חברה מובילה, מעודד את המשקיעים ב- Torrid Holdings שצברו עודף הפסדים, להבטיח ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך – CURV
|
|
בואינג 737 BBJ2 הוא תוספת נהדרת לצי המטוסים הפרטיים הבלעדי של KlasJet מכיוון שהוא אמור לספק את הצרכים הספציפיים של לקוחות בכירים הנוסעים בקבוצות קטנות יותר.
|
מאמרים נוספים בנושא הודעות לעיתונות - כללי
|
אירוע הפתיחה בהשתתפות הילרי רודהם קלינטון, ג'יסו ניה, שיידה סולימאני, שירין נשאט עם הופעה מיוחדת של ג'ון בטיסט
|
|
רוזן, יועץ למשקיעים גלובלי, מעודד את המשקיעים ב- FIGS, Inc. שצברו עודף הפסדים, להבטיח ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך – FIGS
|
|
בואינג 737 BBJ2 הוא תוספת נהדרת לצי המטוסים הפרטיים הבלעדי של KlasJet מכיוון שהוא אמור לספק את הצרכים הספציפיים של לקוחות בכירים הנוסעים בקבוצות קטנות יותר.
|
|
רוזן, משרד עורכי דין מוביל לזכויות משקיעים, מעודד את המשקיעים בקבוצת ארגו אינטרנשיונל הולדינגס בע"מ להשיג ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך – ARGO
|
|
Tusk Inc. Limited (www.tusklimited.com) חברה שהחלה ב-2012 כחברת ניהול הון בבריטניה וקואלה לומפור עם משרדים ברחבי העולם, וכיום היא אחת מחברות פתרונות החשמל המובילות המתמקדות בייצור עבור משתמשים של ציוד כרייה, אנרגיה סולארית ומתאמים מכריזה על מוצרים משולבים חדשים. קו המוצרים מיועד בעיקר למטרות חשמל. כל כורה שנקנה מגיע עם פאנל סולארי כדי להפחית את צריכת החשמל.
|
|
רוזן, חברה מכובדת ומובילה, מעודדת את המשקיעים ב- Core Scientific, Inc. שצברו עודף הפסדים, להבטיח ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך – CORZ
|
|
נובמבר 2022 – בעקבות ההצלחה של תוכנית ההאצה MultiChoice Africa, שהבטיחה מימון של 16 מיליון דולר (דולר ארה"ב) לשישה עסקים מתעוררים אשתקד , התוכנית הורחבה לשמונה מדינות נוספות ברחבי אפריקה.
|
|
|
|
|